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    咳露口服液二次開發分析.pdf 50頁

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    • 上傳作者 hp20083(上傳創作收益人)
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    ^ ●‘ ^ 引言………………………………………………………..1 第一部分綜述………………………………………………….2 1.中藥二次開發概述..……………………………………………2 1.1中藥二次開發的措施………………………………...……….2 1.2中藥二次開發的研究現狀…………………….………………..3 2.咳露口服液概述……………………………………………….3 2.1咳露口服液處方組成、組方原則及臨床應用………………………..4 2.2現代藥理學研究……………………………………………..4 2.3咳露口服液的生產工藝………………………………………..6 2.4咳露口服液質量標準…………………….……………………6 2.5咳露口服液生產和質量控制中存在的問題………………………….6 3.本研究的內容與目標………………………………….………..7 4.本項目的意義…………………………………………………7 第二部分咳露口服液精制工藝優化研究………………………………8 1.儀器、試劑與材料……………………………………………..8 1.1儀器:…………………………………………………….8 1.2試劑與材料一………………………….……………………9 2.方法與結果…………………………………………………..9 2.1傳統的水提醇沉工藝………………………………………….9 2.2水提醇沉一高速離心工藝……………………………..………..9 2.3選擇最佳的除雜方法…………………………………………10 3.討論……………………………………………………….10 第三部分咳露口服液質量標準提高研究……………………………..1l 第一節咳露口服液定性質量控制體系研究…………………………..11 1.儀器、試劑與試藥……………………………………………1l 1.1儀器...…………………………………………………..11 1.2試劑與試藥………………………………………………..11 2.方法與結果……………………….……………………….. 2 2.1麻黃薄層鑒別研究…………………………………………..l,工 2 2.2薄荷腦薄層鑒別研究…….…………………………………..l2 2.3甘草薄層鑒別研究…………………………………………..13 2.4枇杷葉薄層鑒別研究…………………………………………3 2.5紫菀薄層鑒別研究…………………………………………..l,I工 4 2.6罌粟殼、川貝母薄層鑒別研究………………………………….l5 3.討論……..……………………………………………….. 6 第二節咳露口服液檢查項研究…………………………………… 6 1.儀器與試藥…………………………………………………l,工,l 6 1l 1.1儀器……………………………………………………..6 16 1.2試藥……….。…………………………………………… 2.方法與結果…………………………. 2.1色譜條件………………………….. 2.2對照品溶液的制備…………………… 2.3供試品溶液的制備…………………… 2.4陰性樣品溶液制備…………………… 2.5干擾實驗………………………….. 2.6線性關系考察………………………. 2.7精密度實驗………………………… 2.8穩定性實驗………………………… 2.9重復性實驗………………………… 2.10回收率實驗……………………….. 2.11樣品含量測定……………………… 3.討論………………………………. 第三節 咳露口服液定量質量控制體系研究…… 1.儀器與試藥…………………………. 1.1儀器……………………………… 1.2試藥……..………………………. 2.方法與結果…………………………………………………21 2.1咳露口服液中嗎啡含量測定的方法學研究……………….._……..21 2.2咳露口服液中黃芩苷含量測定的方法學研究……………………….26 3.討論………………………………………

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